“閉（bì）環（huán）”治療係統是一個實（shí）時連續監（jiān）測相關身體（tǐ）狀況並對治療進行連續調節的係統，目的是使病人保持或達到一個特定的生理狀態。

美敦力公司的Activa PC+S係統能夠檢測和記錄大腦的活動狀（zhuàng）況，同時提供靶向DBS治療。

 

美（měi）敦力公司的Activa PC+S係統能夠檢（jiǎn）測和（hé）記錄大（dà）腦的活動狀況，同時提供靶向DBS治療。

 

“閉環（huán）”治療係統最相關的例子是“人工胰”係統，它把連續血糖監測與胰島素泵鏈接，優化了向糖尿病人的胰島（dǎo）素提供。其它例子包括各種腦神經（jīng）疾病的（de）腦深部刺（cì）激(DBS)治療，例如癲癇或帕金森病。

 

除了一些顯而易見的例子，自調節係統可能還有額（é）外的好處。然而，基於病人實際（jì）需要（相（xiàng）對於連續刺激）的治療方案將改變刺激的頻率和強度（劑量），根據實際（jì）需要進（jìn）行的改變可以延長治療效果的持（chí）久性以及器械的電池壽（shòu）命。（這隻是推測。）

 

美敦力公司將於2017年春推出世界（jiè）上第一個混合式閉環糖尿病治療係統，MiniMed 670G 係統。該係統采用一種算法，將血糖監測與胰島素提供捆綁在一起，從而實現對（duì）糖尿病人更好的控製，向病人的輸入也減少了（le）。鑒於糖尿病的盛行和它（tā）是“第一（yī）個”這樣的產品，想（xiǎng）必一定（dìng）會（huì）引人注意。美國著（zhe）名智庫Battelle研究院消費、產業和醫療（liáo）產品（pǐn）高級（jí）研究（jiū）領導者赫布•布雷斯勒表示。

 

如前所述，美敦力公（gōng）司在人工胰空（kōng）間的工作處於最前列。公司現在也正邁向（xiàng）閉環係統：它的Activa PC+S係統包括標準腦深部刺激（DBS）治療和（hé）用於（yú）記錄大腦關鍵區域電（diàn）活動的傳感器。收集這些數據是（shì）開（kāi）發閉環算法的墊腳石。用於治療其它慢性疾病的閉環係統也在開（kāi）發之中，例如疼痛治療（liáo）。Neuropace公司用（yòng）於（yú）治療癲癇病人特定狀態（tài）的RNS係統已（yǐ）獲（huò）得批準。

 

2017年，越來越多用於各（gè）種適應症的閉環係統的臨床試驗很有可能會有更多的增加。

 

 

    個性化醫療   

       我們正在看到每個領域的個性化趨勢。已經看到並取得最大進展的一個領域是人類基因圖譜（pǔ）以及認識到特定藥物治療如何會（huì）有（yǒu）個性化反應。技術力量（liàng）的（de）增（zēng）加和對人類（lèi）基因圖譜的（de）理解，現在（zài）允許的靶向治療成為現實。

 

此外，3-D打印現在正在用於定製具有（yǒu）個體特性或病（bìng）人需求（qiú）的（de）治療產（chǎn）品。技術上已經允許內髒或（huò）植入（rù）器械映（yìng）像的建立，該映像可以轉化為3-D打印（yìn）物件（jiàn）。由3-D打（dǎ）印機製作的內髒或組織即將來臨。在影響不大的情況下，我們甚至正在看（kàn）到互聯和物聯網正（zhèng）在（zài）創造跟蹤和（hé）報（bào）告個人行為和導致個（gè）性化醫療的治療辦法。

 

 

       3D打印      

 

 

不僅僅隻是一個用於快速原型製作的工具，3-D打（dǎ）印正在走出第（dì）一階段，進入到聚光燈下。

 

普華永道的策（cè）略總監布萊恩•威廉姆斯（Brian Williams）說，他預計這項（xiàng）技術將（jiāng）在2017年進一步發展，“具體來說，從概（gài）念/試驗（yàn）和同（tóng）情使用案例（lì）轉移到，用於大型醫（yī）療器械領（lǐng）域技（jì）術商業用途潛在的申請。

 

2016年北美放射學會年會展廳內許多部分顯示，從事放射產品的公司與3-D打印公司（sī）合作。HS Design公司（sī）的主席托爾•奧爾（ěr）登Tor Alden在2016年北美（měi）放射（shè）學會（huì）年會上（shàng）提到了強（qiáng）大的3D打印技術。 “對於3-D打印，放射學界可以把（bǎ）計算機斷層（céng）（CT）圖像和磁共振圖像(MRI)轉化為與3-D打印機兼容的三維文件，”他說。

 

他說，3-D打（dǎ）印的下一個發展方向可能是幹細胞研究。

 

從更長（zhǎng）遠的眼光看（kàn），從（cóng）事（shì）幹細胞研究和治療的公司做出了突破性（xìng）的發現。“例如，Celprogen公司宣布，他們以柔性的（de）聚乳酸材料作支架，填入成人胰腺（xiàn）幹細胞，成功地完成通過使（shǐ）用3-D打印了胰。”奧爾登說。

 

 

     外科手術機器人      

       不可否認，外（wài）科（kē）手術機器（qì）人是一個主要發展趨勢（shì），所以是不可忽略的。在過去的18個月裏，對手術機器人的興趣一直（zhí）在上升，整個2017年還會一直上升。

 

手術機器人供求因素的結合（hé）在2017年將會匯（huì）聚。在供應方麵，市場的價值在吸引新加入者，從而形（xíng）成更大（dà）的競爭。公司通過2015和2016兩年的發展也為大量產品和商（shāng）業發展設置了舞台。此外，與傳統方法相比，大量的越來（lái）越多的證據（jù）支持機（jī）器（qì）人手術是安全的（de），實用的。另外，技術的進步使其在服務上（shàng）有了進一步的改變，如圖像和數據分析，這些將支持下一代機器人係統。

 

2017年（nián），Stryker公司將開始推出完全商業化的用於全膝關節置換的Mako機器人係（xì）統。

 

2017年，Stryker公司將開始推出完全商業化的用於全（quán）膝關節置換（huàn）的Mako機器人係（xì）統。

 

從事宏觀經濟、產業和金融市場分析的BMI Research公司醫（yī）療器械產業分析師杜格爾•亞當森（Dougal Adamson）說道，“供求因素組（zǔ）合將會在（zài）2017年融入，包括了市場價值，積極的臨床證據，技術進（jìn）步和來自患者，提供者（zhě）和支付者的需求。在（zài）需求方麵（miàn），病人和臨床越來越多地要求使用微創（chuàng）手術，而且，一般而言，手術率（lǜ）也在不斷增加。醫療提供（gòng）者也需要能使手術（shù）簡化的解決（jué）方案（àn），希望能減（jiǎn）輕醫療上的勞累。最後（hòu），醫療費（fèi）用支付（fù）方正在逐步轉向以（yǐ）價值為（wéi）基礎的支付模式，以價值為導（dǎo）向的支付模式（shì）當然希望使用高效的技術（shù）。

 

Intuitive Surgical公司作（zuò）為市（shì）場上的主導公司（sī）已超過十年，但是，大公司，如史賽克、施樂（lè）輝、強生、美敦力、捷（jié）邁邦美等公司，會進入這一最有興趣的（de）領域的開（kāi）發，以期進入這一（yī）市場。

 

轉（zhuǎn）型健康和醫療技術的高級（jí）行業分析師帕特裏克·萊利（Patrick Riley）說，特別是，我們將看到係統針對執行全膝關節置換術，部分要歸功於CMS醫療集團的全麵關懷關節置換模（mó）型，重新調整了（le）全膝關節置換的支付，使每個過（guò）程的成本花費保持在平均值的（de）兩個標準偏差（chà）內。“使用機器人輔助外科手術裝置進行全膝關節置換術提供了（le）實現這一目標的手段，”他（tā）說道（dào）。在全膝關節置換（huàn）術方麵取得進展的Stryker ，Omni Life Sciences Inc.，Zimmer Biomet，Medtronic和Smith＆Nephew等（děng）公司也進行了補充。

 

史賽克公司的（de）Mako全膝置（zhì）換機器人係統全商業化推出是2017年上半年的主要事件。可能還有一個來自Verb Surgical公司的（de）研發更新（由強生公（gōng）司和穀歌公司支持），雖然商業化應用暫時還不太可能。

 

觀察者（zhě）們應比較和對比Mazor Robotics公司的Mazor X脊柱手術機器人與Medtech公司的內脊柱固定係統的財務業績。Mazor Robotics公司於2016年接受了來自美敦力公司的多層級（jí）產權投資，而Medtech公司於2016年7月（yuè）由捷邁邦美公司收購。

 

在新創（chuàng）公司方（fāng）麵，英國劍橋醫療（liáo）機（jī）器人公司（Cambridge Medical Robotics）於2016年7月（yuè）提出了2,000萬美元的第（dì）一（yī）輪私募融資。公司正在構建模塊化係統，對（duì）於指望進入手術機器人市場的器械製造商來說，可以證明它是一個可收購（gòu）的（de）目標。

 

       傳感器       

 

2017年我們（men）聽了大（dà）量關於傳感器的事，聽了（le）很多關（guān）於可穿（chuān）戴於身體的傳感器，但是，傳感器的應用是無處不在（zài）的——不隻是因為傳感器有收集數據的可（kě）能性，而（ér）且可推動產生更好的結果。傳感器正以飛快的速（sù）度在發展在演變，變（biàn）得更小（xiǎo）、更快、更靈敏、能耗更低，其應用是無止境的。芝加哥Insight產品開發的（de）聯合創（chuàng）始人和Insight Accelerator的實（shí）驗室（shì）主任（Craig Scherer）解釋說。

 

除了有收集數據的潛能，發展顛覆性（xìng）傳感器應用的主要推動力來自對人類所具（jù）有的變異性進行治療。這不是說，醫務（wù）人員和（hé）臨床醫生將失去控製或失（shī）去他們需要（yào）的病人身體狀（zhuàng）況的信息反饋；相反，傳感器將給醫療器械或係統提供更精確和一致的（de）信息，從而可使臨床使用者能更準確地基於（yú）可靠信息作出決定。傳感器將（jiāng）出現在傳統上由人的“判（pàn）斷力”和“經驗”作出重大治療決定的場合。

 

在過去五年（nián）裏，我們已經看到，初創（chuàng）企業（yè）和處於早期階段的公司已經開發和推動了許多醫療器（qì）械技術的突破。顛（diān）覆性的傳感器技術也一樣。BriteseedTM開發了一項智能手術器械技術，它在腹腔鏡分離工具的（de）鉗口上裝上了傳感器（qì），這有助於外科醫生發現和避免隱藏的血管、尿管和膽管。Output Medical公司開發了它的（de）傳感器（qì）和算法，可自動繪製出（chū）尿輸出量圖表，勿需臨床醫（yī）生從手工收集尿袋來估計尿輸出量。在ICU病房中的病（bìng）人，尿輸出量是病人總體健康情況的重要指標，是腎（shèn）衰的第一指標。最後，在新的IntuiTap Medical的技（jì）術中，醫生在向病（bìng）人插入脊椎（zhuī）抽液針時，傳感器提（tí）供了“定位”信息。

 

推動醫療技術突破的新創公司以千計，上（shàng）述公司隻是其中（zhōng）的幾家。我們將（jiāng）會看到大（dà）牌醫療器械原始設備製造商對（duì）這些公司實施兼並（bìng）的急劇增（zēng）加。大多數大醫療器械公司成立了小組，這些小（xiǎo）組集中關注、評估和收購這些創新技術。我們相信（xìn），2017年，對這些提供重大（dà）技（jì）術突破的新創企（qǐ）業（yè）的收購和許可證交易的（de）數（shù）量（liàng）會創下記錄。

 

 

 

 

 

 

    更（gèng）先進的（de）可穿戴設備   

       在（zài）過去，醫療技術領域裏許多（duō）被人輕視的可穿戴設備有過短暫的流行，但如今（jīn）看起來似乎越來越多的身體可穿戴科技術保留（liú）下來（lái）。

 

2017年（nián），可（kě）穿戴診斷設備有可能是重大事件。不再（zài）隻是測量步數（shù）和心率，在研發中的最新可穿戴（dài）設備有更（gèng）多的“侵入性”，一個例子，如從汗液中分析更（gèng）深層的病人情況。劍橋谘詢公司醫療技術部（bù）門主要工程（chéng）師尼克·羅林（Nick Rollings）預測。

 

 

蘋果公司的（de）CareKit可以幫助加快向更先進的可穿戴器械的發展。

 

2016年期間（jiān），可（kě）穿戴設（shè）備本身有了明顯的技術（shù）發展。醫療科技公司也明顯關注，這些（xiē）公司可以利用它們（men）的數據搜集和聚合技術。

 

較小的初創企業，如正在開發核心（xīn）可穿戴技術的CoreSyte公（gōng）司，在現（xiàn）在可以測量什（shí）麽方麵，他們（men）正在取得重大進步。蘋果公司也是一個主要的參與者，這從看它的（de）Research-Kit和（hé）CoreSyte平台，以（yǐ）及正在與FDA進行的討論中看出。

 

我們期（qī）望，2017年，主要的科技公司宣布與正在開發先進的可穿戴設（shè）備的小公司進行合作甚或兼並，這些小公司的可穿戴（dài）設備可以（yǐ）測量某些“侵入性”的內容（不是體外（wài）的一（yī）些測量，如步距、心率）。當先進的可穿戴設備與大規模數據收集和聚合（hé）方法結合時，將證實（shí）有巨大潛力。這是有可能的。

 

 

      神經電刺激      

 

神經電刺激（jī）至少與起搏器出現的時間一樣長，但是今天這（zhè）種（zhǒng）舊技術被用來做一些新的事情。

 

位於明尼蘇達州（zhōu）伊登（dēng）普（pǔ）雷裏的產品開（kāi）發（fā）和（hé）工（gōng）程公司Devicx的業務解決（jué）方案總監（jiān）比（bǐ）爾•貝滕（téng）（Bill Betten）說：“我們幾乎每月都看到（dào）正在尋找新的方法來利用這種技術的（de）應用（yòng）程序。”

 

新的應用範圍（wéi）包括疼痛（tòng）管理（比如Nevro公司的（de）Senza係統，如上所示），緩解帕金森症狀，治療精神疾病（如抑鬱症（zhèng））。

 

“我（wǒ）認為在如何應用和利用這項（xiàng）技術方麵有一個新的關注，還有可編程（chéng）發電機和傳感器和電極，”貝滕說。“所以（yǐ），它（tā）是一種和興趣相結合的能力融合，我們如何將這種技術（shù）應用於身體上（shàng）的（de）新位置。”

 

該領域的玩家包括像美敦力和波士頓科學（xué）公司這樣的（de）大公司，但是貝滕說，一（yī）些創新的神經電刺激應用程序來自初創公司（sī）。他預計2017年該領域將會出現（xiàn）許（xǔ）多令人興奮的臨床試驗。

 

 

     虛（xū）擬和增（zēng）強（qiáng）現實     

 

不僅對（duì）於遊戲玩家，虛擬現實（VR）和增強現實（AR）應用正在進入醫療技術（shù）。

 

明（míng）尼阿波利斯設計公司Worrell的高級應用（yòng）開發總監德裏克•馬瑟斯（Derek Mathers）預測：“混合現（xiàn）實——虛擬現實技術和增強（qiáng）現實技術的應用將改變外科醫生的培訓方式和醫療（liáo）產品的設計，開發和上市。

 

他說，他的公司（sī）已經看到醫療技術客戶在產（chǎn）品開發，臨床教育和終端使用醫療應用領域采用（yòng）虛擬現實（VR）和增強（qiáng）現實（AR）。這隻可能（néng）當虛擬現實技術和增強現實技術在消費電子領域占有更多時才會產生增（zēng）長（zhǎng）。

“醫療保健將會受到深刻的影響，因為顯示器現在可以出現在任何地方，甚至可以（yǐ）在（zài）手術過程中在患者身體的上施加一個患者自己的解剖結構。虛擬現實將（jiāng）能夠使（shǐ）病人離開他們（men）的（de）病床，幾乎（hū）可以進入到（dào）任何能夠想像得到的情景當中。”

 

隨著虛擬現實（shí）技術（VR）和增強現實（AR）技術變得更加主流化，“更多的未預見的需求將被識別和（hé）開發，”馬瑟斯說。他建議關注的公司包括波士頓的OssoVR公司和英國的Medical Realities公司，它們正在開發基於虛擬現實技術（VR）和增強現實（shí）（AR）技術的平台來培訓外科醫生。

 

 

         智能分析        

 

多年來大數據（jù）一直都是重大消息，但是（shì）現在它越來越退居其後，被更複（fù）雜的同伴所代替：智能分析。

 

HS Design公司（sī）的人力（lì）因素（sù）工（gōng）程和研究主管（guǎn）瑪麗•貝思（sī）•普力威特（tè）拉（Mary Beth Privitera）說：“我相信會有更多的設備和軟件結合的智能分析，讓供應商和患者都（dōu）更（gèng）加容易做出決定。

 

以運動放射學高級圖像處（chù）理為例來（lái）說（shuō）。

 

“這些設備，如IBM的醫療篩選項目，目標是識別病變，因此使放射科（kē）醫生能夠專注（zhù）於更困難的病例，”普（pǔ）力威特拉說。

 

智能分析也逐漸在其他領域占據主導地位。美敦力公司（Medtronic）與IBM公司是合作夥伴關係，今年他們（men）給我們帶來了應（yīng）用程序Sugar.IQ，能夠將來自搭配有沃森（sēn）（Watson）認知計算能力的美敦力傳感器和泵的實時葡萄糖和胰島（dǎo）素數（shù）據進行配對，幫助糖尿病患者更好地治療他們的疾病。